ChiCTR2500109839已完成不适用
观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果
浙江伟星光学股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 月+/-30 天睫状肌麻痹后主觉验光等效球镜度数和眼轴长度较基线的变化值
研究概览
简要总结
本研究通过 2 年的随访，评估与单光眼镜片比较,不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.8-14 周岁儿童青少年；
- •2.双眼小瞳下主觉验光等效球镜度数均在-0.75D(含)至-5.00D（含）之间;
- •4.左、右眼主觉验光最佳矫正视力＞=5.0；
- •5.配合随访复查时间和检查配合者。
排除标准
- •1.3 个月内配戴过离焦镜片或使用低浓度阿托品滴眼液；
- •2.6 个月内配戴过 OK 镜或者其他近视干预手段（如：红光相关治疗手段）；
- •3.任何一眼最佳矫正视（VA）< 4.9；
- •4.影响眼部发育的手术史；
- •6.眼压＞21mmhg；
- •7.眼部疾病（除屈光不正）和全身系统性疾病；
- •8.研究者判定不能入选者
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
12 月+/-30 天睫状肌麻痹后主觉验光等效球镜度数和眼轴长度较基线的变化值
次要结局
- SER 及眼轴长度相对于基线的变化量
- 脉络膜厚度相对于基线的变化量
- 安全性指标（包括视觉表现主观调查、镜片表面质量、眼压）
研究者
研究点 (1)
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