ChiCTR2500110731尚未招募不适用
基于“家-校-医”融合和数字化配餐的学龄儿童超重肥胖的干预研究
广东省自然面上项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.开发学龄儿童岭南特色配餐指南和食谱； 2.评价基于“家-校-医”融合和数字化配餐的干预策略对学龄儿童超重肥胖的干预效果； 3.建立学龄儿童岭南特色平衡膳食指数量化岭南特色平衡膳食模式与儿童超重肥胖之间的关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 本试验为评估者盲、受试者及干预执行者非盲设计。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 11（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.学校纳入排除标准及数量
- •在广州市以学校食堂供餐的公立小学中随机选取 5 所符合条件的小学，随机分配到 5 组，其中 4 所为干预组，1 所为对照组。
- •纳入标准：①公立小学；②以学校食堂为供餐方式；③学校在校学生人数不少于 1000 人，以确保有足够的超重肥胖儿童符合纳入标准；④学校愿意配合研究团队开展配餐干预及相关数据收集工作。
- •2.学生纳入排除标准及数量
- •结合广州市中小学生年度体质健康测试工作，对入选学校的所有学生进行体重、身高等体格指标的测量，依据中国肥胖工作组 2018 年制定的《中国学龄儿童少年超重肥胖筛查 BMI 分类标准》，初步筛选出超重肥胖的儿童。对初步筛选出的超重肥胖儿童进行进一步问卷调查，调查其在学校食堂的进餐情况、是否合并基础疾病等，进一步筛选出在学校食堂吃午餐、在家吃早晚餐的符合纳入标准的儿童，询问其参与研究的意愿并获取家长的知情同意，将同意参与研究的超重肥胖儿童招募入组。每所学校约招募 100 名学生，5 所学校共招募约 500 名学生。
- •纳入标准：①7~11 岁小学生；②超重肥胖，依据中国肥胖工作组 2018 年制定的《中国学龄儿童少年超重肥胖筛查 BMI 分类标准》判定；③在学校食堂吃午餐，在家吃早晚餐；④愿意参与研究并获得家长签署的书面知情同意书；④家长具备智能手机操作能力。
排除标准
- •学校排除标准：符合以下任何一项的学校：①私立小学、国际学校等非公立教育机构；②学校不提供食堂供餐，或主要依赖第三方供餐公司配送等外部餐饮服务；③学校因管理、政策或其他原因无法配合研究干预措施的实施。
- •学生排除标准：符合以下任何一项的个体：①过去 3 个月内参加过其他减重项目；②过去 3 个月内使用过抗生素持续 7 天或以上；③患有药物、疾病等引起的继发性肥胖；④患有重要脏器严重疾病或存在进食障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
干预 S 组
干预 A 组
干预 B 组
干预 C 组
结局指标
主要结局
体重
腰围
身高
空腹血糖
肌肉量
动态血糖
超敏 C 反应蛋白
血脂四项
血尿酸
空腹胰岛素
血压
膳食评估
臀围
肝肾功能
肠道菌群
次要结局
- 睡眠状况
- 运动水平
- 食欲评分
研究者
研究点 (5)
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