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临床试验/ChiCTR-ROC-17012763
ChiCTR-ROC-17012763进行中(未招募)不适用

外源性甲状腺激素对宿主肠道微生态的影响

中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月21日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
菌群多样性

研究概览

简要总结

探索外源性甲状腺激素对宿主肠道微生态的影响; 揭示外源性甲状腺激素、肠道微生态和宿主之间相互影响的机制; 揭示影响外源性甲状腺丝素吸收的微生物菌群; 为今后外源性甲状腺激素个体化治疗提供新的思路。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄≧18 周岁、≦65 周岁、男女均可; (2)病理诊断为甲状腺分化癌; (3)甲状腺完全切除;(4)甲状腺功能已达到正常范围;

排除标准

  • (1)三个月内使用过各种抗生素、益生元、益生菌或乳酸制品等 ; (2)具有 2 年以上酗酒史,常年吸烟史; (3)怀孕或哺乳期; (4)具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病; (5)具有各种代谢性疾病,如甲亢、甲减、肥胖症、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等; (6)具有其它自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等; (7)伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史; (8)具有家族遗传病史、精神疾病史等; (9)研究对象正在参与其它研究课题; (10)研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者;(11)随访期间更换了药物品牌。

研究组 & 干预措施

健康对照组

空白

外源性甲状腺激素服用组

服用外源性甲状腺激素

结局指标

主要结局

菌群多样性

菌群丰度

甲状腺球蛋白抗体

甲状腺过氧化物酶抗体

淋巴细胞亚群分类

免疫相关分子

代谢组学

甘油三酯

胆固醇

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金

研究点 (1)

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