ChiCTR-ROC-17012763进行中(未招募)不适用
外源性甲状腺激素对宿主肠道微生态的影响
中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群多样性
研究概览
简要总结
探索外源性甲状腺激素对宿主肠道微生态的影响; 揭示外源性甲状腺激素、肠道微生态和宿主之间相互影响的机制; 揭示影响外源性甲状腺丝素吸收的微生物菌群; 为今后外源性甲状腺激素个体化治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≧18 周岁、≦65 周岁、男女均可; (2)病理诊断为甲状腺分化癌; (3)甲状腺完全切除;(4)甲状腺功能已达到正常范围;
排除标准
- •(1)三个月内使用过各种抗生素、益生元、益生菌或乳酸制品等 ; (2)具有 2 年以上酗酒史,常年吸烟史; (3)怀孕或哺乳期; (4)具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病; (5)具有各种代谢性疾病,如甲亢、甲减、肥胖症、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等; (6)具有其它自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等; (7)伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史; (8)具有家族遗传病史、精神疾病史等; (9)研究对象正在参与其它研究课题; (10)研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者;(11)随访期间更换了药物品牌。
研究组 & 干预措施
健康对照组
空白
外源性甲状腺激素服用组
服用外源性甲状腺激素
结局指标
主要结局
菌群多样性
菌群丰度
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
淋巴细胞亚群分类
免疫相关分子
代谢组学
甘油三酯
胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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