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临床试验/ChiCTR2100044446
ChiCTR2100044446进行中(未招募)早期 1 期

醋酸钠林格液对围术期胆道闭锁小儿酸碱平衡的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年10月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
乳酸浓度

研究概览

简要总结

液体治疗是围手术期重要的治疗手段,对保证手术患者围术期血流动力学稳定、维持机体内环境稳态、改善重要器官组织灌注及氧供有十分重要的意义。胆道闭锁是小儿较常见的肝胆外科疾病,主要表现为梗阻性黄疸和肝功能异常,手术是胆道闭锁唯一的根治方式。胆道闭锁患儿受多种因素影响,容易导致围术期出现酸碱平衡和电解质波动性变化,给液体管理带来挑战。围手术期液体选择必须考虑到肝功能和患儿个体存在的代谢紊乱,尽量不增加肝脏代谢负担。乳酸钠林格注射液电解质成分近似于细胞外液,可用于术中补充细胞外液和血容量,目前临床应用广泛。但有研究表明,大量使用乳酸钠林格注射液可能对酸碱平衡产生一定的影响。醋酸钠林格注射液含有醋酸根,可在外周组织代谢,对肝的依赖性较小,对肝功能影响小,且大量输入对酸碱平衡的影响较小

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
1 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 胆道闭锁患儿,无上呼吸道感染,肾脏衰竭。

排除标准

  • 发热,凝血功能异常 ,贫血,复杂先天性心脏病。

研究组 & 干预措施

Group 1

乳酸钠林格液组

Group 2

AR

结局指标

主要结局

乳酸浓度

碳酸氢根溶度

次要结局

  • 电解质
  • 动脉血 ph
  • 温度
  • 尿量

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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