ChiCTR1900022481尚未招募不适用
超声引导竖脊肌平面阻滞（ESPB）用于后路腰椎椎体间融合术镇痛与康复的前瞻随机对照研究
广东省第二人民医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛评分
研究概览
简要总结
1）阐明超声引导 ESPB 对 PLIF 的应激疼痛反应和术后生理功能恢复的调节作用，为脊柱手术患者实施 ERAS 方案时选择合理的麻醉和镇痛方案提供新的依据；2）证实超声引导 ESPB 对 PLIF 患者免疫功能的影响，并探讨其可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱等脊柱疾患需要手术的患者;
排除标准
- •最近急性或慢性疼痛病史;
- •病态肥胖（BMI≥35 Kg/m2）;
- •阿司匹林哮喘或非甾体药物过敏史;
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导 ESPB+静脉自控镇痛 PCIA
对照组
静脉自控镇痛 PCIA
结局指标
主要结局
数字疼痛评分
时间窗: 术后 6 小时
次要结局
- 吗啡用量(复苏室内和术后 48 小时)
- 非甾体类解热镇痛药的使用量(复苏室和术后 48 小时)
- VAS 评分(术后 2、12、24、48 小时)
- 免疫炎症因子：TNF-α、IL-6、IL-10、HMGB1、淋巴细胞计数、IFN-r、IL-4、IL-17、IL-35(于麻醉前、麻醉诱导后、手术开始 1 小时、术毕时、术后 1 天、3 天、7 天)
- 苏醒质量评分(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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