ChiCTR1900028675进行中（未招募）早期 1 期
营养包对健康、认知行为效果的随机对照观察项目
联合国儿童基金会、比尔.梅琳达&盖茨基金会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
在随机对照研究设计下，研究营养包对 6-11 月龄婴幼儿营养不良的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 0.9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •贫血筛查为贫血（血红蛋白值 Hb<110g/L）的足月出生的 6-11 月龄婴幼儿。
排除标准
- •早产儿、血红蛋白值大于 110g/L。
研究组 & 干预措施
干预组
日常饮食的基础上，每人每天一袋营养包
跟踪观察组
除日常饮食外,无任何干预
结局指标
主要结局
身高
时间窗: 6-11 月龄
体重
时间窗: 6-11 月龄
血清铁蛋白
时间窗: 6-11 月龄
转铁蛋白受体
时间窗: 6-11 月龄
视黄醇结合蛋白
时间窗: 6-11 月龄
维生素 A
时间窗: 6-11 月龄
维生素 D
时间窗: 6-11 月龄
维生素 B1
时间窗: 6-11 月龄
维生素 B2
时间窗: 6-11 月龄
维生素 B12
时间窗: 6-11 月龄
叶酸
时间窗: 6-11 月龄
同型半胱氨酸
时间窗: 6-11 月龄
肠道菌群
时间窗: 6-11 月龄
唾液 DNA
时间窗: 6-11 月龄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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