EUCTR2006-005894-22-FR进行中（未招募）不适用
Evaluation de l'efficacité des traitements substitutifs nicotiniques (dispositifs transdermiques délivrant la nicotine pendant 16h/24h) chez 400 femmes enceintes fumeuses. Essai multicentrique, national, randomisé, contre placebo. - SNIPP
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •femmes enceintes fumeuses vues en consultation de suivi de grossesse
- •-âgées de 18 ans ou plus lors de la visite d'inclusion
- •-bénéficiant d'un régime d'assurance maladie
- •entre 9 et 20 SA de grossesse
- •-fumant au moins 5 cigarettes par jour
- •-motivées d'arrêter de fumer ayant une motivation d'arrêter de fumer définie par un score de = 5 sur une échelle de motivation allant de 0 à 10
- •-ayant signé leur consentement éclairé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Femme enceinte :
- •- refusant l'utilisation d'un traitement substitutif nicotinique transdermique
- •- existence d'une co-morbidité psychiatrique chronique sous traitement chronique d'antidépresseur, neuroleptique, anxiolytique
- •- affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique
- •- hypersensibilité connue vis-à-vis de l'un des constituants du dispositif transdermique
- •- utilisant d'autres produits contenant de la nicotine (gomme, tablette, comprimés à sucer, à inhaler)
- •- utilisant d'autres formes de tabac que la cigarette : cigare, pipe, tabac à priser ou à mâcher
研究者
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