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临床试验/ChiCTR2200059322
ChiCTR2200059322进行中(未招募)早期 1 期

运用肺部超声评估驱动压滴定个体化 PEEP 对脊柱手术高龄患者肺不张的影响:一项前瞻性随机对照试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肺部超声评分

研究概览

简要总结

  1. 观察驱动压滴定个体化呼气末正压(PEEP)对降低脊柱手术高龄患者围术期肺不张发生率的影响;
  2. 为脊柱手术高龄患者围术期通气策略提供依据及制定肺保护措施。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究中,患者不设盲,研究者及统计分析者设盲。固定研究人员执行临床麻醉管理,其不知道患者分组情况,按临床麻醉常规操作。

入排标准

年龄范围
75 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 拟择期在气管内插管全麻下接受脊柱手术的患者;
  • 手术时间少于 4 小时者;
  • 自愿参加研究并签署知情同意书者。

排除标准

  • 肺部严重疾病,如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、既往胸部手术史如肺叶切除等;
  • 严重心血管疾病及肝肾功能障碍等;
  • BMI≥30kg/m2;
  • 术前血氧饱和度≤90%;
  • 入选研究前 3 月参与了其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

驱动压组

对照组

结局指标

主要结局

肺部超声评分

肺不张发生率

次要结局

  • 氧合指数
  • 肺内分流量
  • 术后肺部并发症发生率
  • 术中补液量

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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