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临床试验/ChiCTR1800019284
ChiCTR1800019284尚未招募不适用

妊娠期间水合状态与妊娠并发症及母婴结局相关性研究

达能营养中心-达能膳食营养研究与宣教基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2018年11月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
380
试验地点
1
主要终点
饮水量

研究概览

简要总结

本项目拟采用前瞻性研究,在医院招募妊娠女性 380 名,在妊娠早期、中期、晚期和生产前后,采用《7 天 24 小时饮水记录法》调查饮水量、采用《半定量膳食频率法》调查食物摄入和食物中水分,采用体成分仪进行体格测量,收集晨尿检测水合状态相关指标如尿液渗透压等,检测并诊断妊娠并发症,采用相关方法(如葡萄糖耐量试验、B 超检查等)判断母亲和胎儿(婴儿)健康状况;以分析妊娠水合状态和妊娠并发症、母婴结局的相关性。并在此期间检测妊娠相关激素(雌二醇、催乳素、黄体酮)及调节水合状态激素(抗利尿激素、和肽素),从内分泌角度分析其内在联系。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
21 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • 初次产检在妊娠 13 周前、年龄在 21-35 岁之间的初次妊娠、单胎妊娠妇女,无糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。

排除标准

  • 初次产检在妊娠 13 周后、年龄小于 21 岁或大于 35 岁,多胎妊娠、有生育史、有糖尿病、肾脏疾病、消化系统疾病、心血管疾病等疾病史。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

饮水量

尿液理化指标,如渗透压

血浆渗透压

体成分

和肽素

E2

PRL

progesterone

AFI

次要结局

  • 血红蛋白
  • 血压
  • 妊娠子痫
  • 妊娠糖尿病
  • 水肿
  • 母乳喂养
  • 流产
  • 早产
  • 低出生体重
  • 膳食

研究者

发起方
达能营养中心-达能膳食营养研究与宣教基金

研究点 (1)

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