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临床试验/NCT02134769
NCT02134769已完成不适用

Incidence of Catheter-related Bloodstream Infections Using Bionecteur Device

University Hospital Tuebingen2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 221 人开始时间: 2014年8月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
221
试验地点
2
主要终点
Incidence of catheter-related bloodstream infections using Bionecteurs

研究概览

简要总结

Bionecteur® is a protective non-touch applicator to ensure aseptic connection made by Vygon. However, there are no studies describing a positive effect of using Bionecteurs ® in regard to catheter-related bloodstream infections. In this study Bionecteur® will be used on central venous lines and arterial lines in postoperative patients of a 40-bed ICU. The incidence of catheter-related bloodstream infections will we compared to patients without inclusion of Bionecteur® devices.

详细描述

  • Prospective, randomised observational study

  • Postsurgical patients in an anesthesiological ICU with ICU LOS (LOS: length of stay) > 3 days

  • Inclusion:

---- Age ≥ 18 years

---. demand of central venous and arterial line

--- written consent of patient and/or assignee

  • Exclusion

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Length of Stay (LOS) in ICU > 3 days
  • written consent by patient or notarial carers
  • medical indication for central venous line/arterial line

排除标准

  • LOS ICU < 3 days
  • no consent

结局指标

主要结局

Incidence of catheter-related bloodstream infections using Bionecteurs

时间窗: 1 year

次要结局

  • Length of Stay in ICU(1 year)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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