ChiCTR2500099950进行中（未招募）早期 1 期
即刻种植跳跃间隙植骨与非即刻种植数字化骨增量的远期效果比较
四川大学华西口腔医院资助临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨高度及宽度
研究概览
简要总结
该研究探究跳跃间隙植骨的即刻种植与数字化骨增量的非即刻种植的远期治疗效果，根据软硬组织的保存效果来为前牙美学区患者的治疗方案提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者要求为 18 岁以上的成年人；
- •2.患者具有良好的口腔卫生状况；
- •3.患者身体健康，无严重的基础疾病；
- •4.患牙不能保留且根尖无病灶，牙根无固连；
- •5.牙槽窝骨壁完整，唇侧骨板厚度＞＝0.5mm；
- •6.牙槽窝的形态和骨量必须允许获得满意的种植体初始稳定性；
- •7.软组织健康有利于种植位点的愈合和形成健康、美学的种植体周围软组织形态；
排除标准
- •1.患者为重度骨缺损无法通过钛网 GBR 的方式来恢复理想的牙槽骨高度及宽度；
- •2.患者存在严重的牙周疾病；
- •3.患者患有未经治疗的糖尿病、高血压等系统性疾病；
- •4.患者为重度吸烟及酗酒者；
研究组 & 干预措施
对照组
跳跃间隙植骨的即刻种植
暴露组
数字化骨增量的非即刻种植
结局指标
主要结局
牙槽骨高度及宽度
时间窗: 术前（T0）、术后（T1）、最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）
次要结局
- 骨体积改变(术前（T0）、术后（T1）、最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）)
- 软组织(最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）)
研究者
研究点 (1)
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