ChiCTR2500098483已完成回顾性研究
抗感染治疗对慢阻肺急性加重住院患者临床结局的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 325 人开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 325
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天内非计划再入院率
研究概览
简要总结
通过分析慢性阻塞性肺疾病急性加重期（Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, AECOPD）住院患者的抗菌药物使用情况，评价使用抗菌药物情况对慢阻肺急性加重住院患者短期及长期临床结局的影响，并探讨指导抗菌药物使用的工具与临床结局的相关性，为临床合理使用抗菌药物提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重；
- •3.有住院前的肺通气功能检查结果；
- •4.有住院 48 小时内及出院前血清 PCT 及 CRP 水平结果；
- •5.有 2 年内至少 2 次（相隔 90 天以上）就诊记录，或含出院后 90 天内再次入院记录，或死亡记录；
排除标准
- •2.入院后 48 小时内出院；
- •4.合并其它需要使用抗菌药物的感染诊断；
- •5.合并严重的心、肝、肾、脑等系统疾病；
- •6.恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者；
- •7.近期有手术史、外伤史患者；
研究组 & 干预措施
NA 组
UA 组
结局指标
主要结局
30 天内非计划再入院率
时间窗: 出院后 30 天内
次要结局
- 抗菌药物使用天数(住院期间)
- 住院时长(住院期间)
- 住院有创通气率(住院期间)
- 住院死亡率(住院期间)
- 血清 CRP 水平(住院期间)
- 血清 PCT 水平(住院期间)
- 2 年内发生急性加重的次数(研究时间段-2 年内)
- 出院后至下次急性加重的时间(研究时间段-2 年内)
- 90 天内非计划再入院率(出院后 90 天内)
- 90 天内再入院的细菌培养结果(出院后 90 天内)
研究者
研究点 (1)
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