ChiCTR2000033151尚未招募早期 1 期
基于核磁共振氢谱建立严重多发伤患者的代谢组学辅助决策模型
四川省卫生计生委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 化学位移
研究概览
简要总结
- 建立严重多发伤患者的代谢组学辅助诊断模型，有效预测 MODS 的发生。
- 籍由严重多发伤患者 1H-NMR 代谢轮廓探索急诊手术干预方式的选择。
- 建立严重多发伤患者预后判断模型，较准确的评估手术并发症的发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •严重多发伤患者组纳入标准：年龄大于 18 岁；符合 2011 年第 17 届世界灾难及急救医学学术会议严重多发伤诊断标准（损伤严重度评分（ISS）≥16）；受伤至入院时间不超过 24 小时；同意参加本研究。
- •一般多发伤患者组纳入标准：年龄大于 18 岁；符合 2011 年第 17 届世界灾难及急救医学学术会议一般多发伤诊断标准（9≤损伤严重度评（ISS）﹤16）；受伤至入院时间不超过 24 小时；同意参加本研究。
- •单纯腹部闭合伤患者组纳入标准：年龄大于 18 岁；腹部闭合伤入院，临床未找到确切多发伤证据（影像学检查+临床症状）；按美国创伤外科学会(AAST)分级标准：肝、脾、胰腺损伤分级均≤III 级；同意参加本研究。
排除标准
- •1）既往有重大外伤、输血、肝炎、自身免疫性疾病或结核病史；
- •2）标本收集过程中出现溶血病例；
- •3）治疗过程中因各种原因离院的患者以及住院 1 周内死亡的患者。
结局指标
主要结局
化学位移
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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