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临床试验/NCT00140894
NCT00140894终止4 期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of Rofecoxib in Familial Adenomatous Polyposis (FAP)

Merck Sharp & Dohme LLC0 个研究点目标入组 62 人开始时间: 2002年8月6日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
终止
入组人数
62
主要终点
Number and average size of rectal polyps

研究概览

简要总结

A study to evaluate rofecoxib in the treatment of rectal, colon, or duodenal adenomas in patients with Familial Adenomatous Polyposis.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Males or females at least 18 years of age with familial adenomatous polyposis.

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Number and average size of rectal polyps

Safety and tolerability

次要结局

  • Number and average size of duodenal polyps
  • Proportions of patients with improved overall colon rating

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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