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临床试验/NCT00621296
NCT00621296已完成2 期

Phase II Study of MP-424 in Patients With (Genotype 1b) Hepatitis C

Tanabe Pharma Corporation1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
15
试验地点
1
主要终点
Undetectable HCV RNA at 24 Weeks After Completion of Drug Administration

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety after administration of MP-424 to patients with chronic hepatitis C.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients diagnosed with genotype 1b chronic hepatitis C
  • Patients naive to the concomitant medications with interferon

排除标准

  • Patients diagnosed with decompensated cirrhosis
  • Patients diagnosed with positive HBs antigen in the test

研究组 & 干预措施

MP-424

Experimental

干预措施: MP-424 (Telaprevir) (Drug)

结局指标

主要结局

Undetectable HCV RNA at 24 Weeks After Completion of Drug Administration

时间窗: 24 Weeks After Completion of Drug Administration (dosing period is 24 Weeks) or drug withdrawal. The subjects were assessed at 24 weeks following the last dose of study drug.

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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