EUCTR2005-003381-41-DE进行中（未招募）不适用
Innerhalb der Strata randomisierte, kontrollierte, für den Prüfarzt verblindete klinische Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit von Keto-Stulln® UD im Vergleich zu Zaditen® ophtha sine am Auge in einem intraindividuellen Halbseitenvergleich an Patienten mit allergischen Augenentzündungen - Keto-Stulln®-Wirksamkeitsstudie
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Alter: 18 - 65 Jahre.- Akute nicht-infektiöse Conjunctivitis an beiden Augen mit einer Gesamtsumme der fünf objektiven Befunde (Rötung der Bindehaut, Schwellung der Bindehaut, Sekretion der Bindehaut, Rötung des Augenlids, Schwellung des Augenlids) von mindestens fünf Punkten an jedem Auge, wobei jeder der Befunde einen Wert von 0-3 einnehmen kann./Schriftliche Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years)
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Behandlungsbedürftige andere Augenerkrankungen oder Augenoperationen in den letzten drei Monaten vor Studienbeginn oder gleichzeitig zur Durchführung der Studie./Positiver mikrobiologischer Abstrich (sobald der Befund vorliegt).- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ketotifen oder einen der anderen Inhaltsstoffe der Prüfmedikation./Gleichzeitige lokale medikamentöse Therapie am Auge./Therapie mit lokal oder systemisch angewandten steroidhaltigen oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln in den letzten 14 Tagen vor der Randomisierung und/oder gleichzeitig zur Durchführung dieser Studie./Antibiotikatherapie./Schwere systemische Begleiterkrankungen./Kontaktlinsenträger./Bei Frauen: Unzureichender Konzeptionsschutz (Als sichere Verhütungsmethoden gelten u.a. Kontrazeptiva, Implantate, Intrauterinsysteme, Sterilisierung, Postmenopause). /Bei Frauen: Schwangerschaft (HCG-Test) oder Stillzeit./Anamnestischer und/oder aktueller Alkohol- und/oder Drogenabusus. /Psychische oder emotionale Labilität, wodurch die Einwilligung ungültig werden kann oder die Gefahr der nicht ordnungsgemäßen Durchführung der Studie besteht./Unzuverlässigkeit und/oder mangelnde Kooperationsbereitschaft./Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten vier Wochen vor und/oder gleichzeitig zur Durchführung dieser Studie.
研究者
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