ChiCTR2100043678进行中（未招募）早期 1 期
以 P0.1 为指导的镇痛镇静对减少重度 ARDS 患者肺损伤的研究
浙江省医药卫生科技计划项目（2021KY365）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔闭合压
研究概览
简要总结
阐明以 P0.1 为指导的镇痛镇静，与减少呼吸机相关性肺损伤的关系，为指导重度 ARDS 患者 48h 后的机械通气提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；重度 ARDS 患者；行有创机械通气；预计机械通气时间 6d 以上。
排除标准
- •资料不全；研究周期内中断有创机械通气（如意外拔管，自动出院等）。
研究组 & 干预措施
研究 2 组
48h-96h，实施镇痛镇静的目标是将 P0.1 维持在 0.5-1.5 cmH2O。96h-144h，实施镇痛镇静的目标是将 Richmond 评分维持在 0～-2 分。
干预措施: 48h-96h，实施镇痛镇静的目标是将 P0.1 维持在 0.5-1.5 cmH2O。96h-144h，实施镇痛镇静的目标是将 Richmond 评分维持在 0～-2 分。
研究 1 组
48h-96h，实施镇痛镇静的目标是将 Richmond 评分维持在 0～-2 分。96h-144h，实施镇痛镇静的目标是将 P0.1 维持在 0.5-1.5 cmH2O
干预措施: 48h-96h，实施镇痛镇静的目标是将 Richmond 评分维持在 0～-2 分。96h-144h，实施镇痛镇静的目标是将 P0.1 维持在 0.5-1.5 cmH2O
结局指标
主要结局
口腔闭合压
肺表面活性蛋白 D
唾液酸化大分子黏蛋白
次要结局
- 氧合指数
研究者
研究点 (1)
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