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临床试验/NCT01145924
NCT01145924Unknown2 期

Transbronchial Needle Forceps for EBUS

Heidelberg University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2010年1月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
Number of Participants with a positive biopsy result

研究概览

简要总结

Prove the feasibility of a needle forceps in patients with enlarged mediastinal lymph nodes

详细描述

Patients with enlarged mediastinal lymph nodes must be staged. The EBUS TBNA technique is an established technique. Unfortunately the size of the needle is limited to 21 gauge. With tne new designed needle forceps it should be possible to obtain more material and establish the diagnosis more often

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • enlarged mediastinal lymph nodes

排除标准

  • comorbidities

结局指标

主要结局

Number of Participants with a positive biopsy result

时间窗: 2 days after intervention

次要结局

  • Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability(3 weeks after)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (2)

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