ChiCTR2000036391进行中（未招募）不适用
双重任务训练促进 SCD 海马结构和功能连接重塑的机制研究
由江苏省人民医院康复医学中心“功能重建与康复临床医学研究中心种子基金”提供资金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fMRI 海马结构和功能连接
研究概览
简要总结
a.在社区建立老年人认知及双重任务能力评估的工作站，培训社区卫生工作人员，实现社区的老年人双重任务能力筛查，为早期诊断和干预痴呆提供关键的切入点。 b.采用适宜社区使用的 VR 双重任务训练技术，在社区实现 SCD 患者的有效干预，预防 AD 的发病，降低医疗费用、减轻社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 50-79 周岁（含）；
- •② 疾病病情稳定且符合 2018 年最新 SCD 诊断标准；
- •③ 被试及护理员签署知情同意书，护理员能够承担监督被试参加研究的责任；
- •④ 有记忆障碍的主诉≥3 个月，但日常生活可以自理；
- •⑤ 简易精神状态评分（mini-mental state examination, MMSE）评分>24 分并且≤30 分。
排除标准
- •① 据 NINDS-AIREN 标准目前诊断为可能的血管性痴呆症；
- •② 改良的 Hachinski 缺血量表（MHIS）评分＞4 分；
- •③ 不能配合认知功能检查者（包括失明、失聪、重度语言障碍等）的；
- •④ 患者既往 6 月有药物或酒精依赖；
- •⑤ 患者正参与其他临床研究；
- •⑦ 患者合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患。
研究组 & 干预措施
双重任务训练组
VR（虚拟情景认知训练+踩车）双重任务训练
干预措施: VR（虚拟情景认知训练+踩车）双重任务训练
单任务训练组
有氧踩车
干预措施: 有氧踩车
结局指标
主要结局
fMRI 海马结构和功能连接
时间窗: 基线和三个月训练后
次要结局
- 认知功能评估(基线和三个月训练后)
- 步态参数(基线和三个月训练后)
- 血清 aβ 1-42(基线和三个月训练后)
- 步行能力测试(基线和三个月训练后)
- 平衡功能(基线和三个月训练后)
- 本体感觉功能评定(基线和三个月训练后)
研究者
研究点 (1)
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