ChiCTR2100041784进行中（未招募）不适用
基于多模态的抑郁症辅助识别研究
国家重大疑难疾病中西医协作试点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
基于多模态的抑郁症辅助识别研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •服药抑郁症组 1.年龄为 18-60 岁，男女不限；2.小学或以上文化水平；3.符合美国疾病诊断分类手册第五版(DSM- V)抑郁症诊断标准；4.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分≥8 分； 5.目前正服用抗抑郁药；6.能够理解并配合研究，由被试者或其法定代理人监护人签署知情同意书。
- •未服药抑郁组 1.年龄为 18-60 岁，男女不限；2.小学或以上文化水平；3.符合美国疾病诊断分类手册第五版(DSM- V)抑郁症诊断标准；4.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分≥8 分； 5.从未服用或已停药两周抗抑郁药；6.能够理解并配合研究，由被试者或其法定代理人监护人签署知情同意书。
- •健康对照组 1.年龄为 18-60 岁，男女不限；2.小学或以上文化水平；3.不符合美国疾病诊断分类手册第五版(DSM- V)抑郁症诊断标准；4.24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分＜8 分；5.能够理解并配合研究，由被试者或其法定代理人监护人签署知情同意书。
排除标准
- •服药抑郁组 1.有其他精神疾病的诊断，如精神分裂症等；2.由器质性精神障碍导致的抑郁发作；3.有神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病）相关病史、脑部外伤或手术史；4.既往存在躁狂或轻躁狂表现，或入组后研究结束前发生过躁狂或轻躁狂表现；5.有精神活性物质滥用或依赖史；6.存在精神发育迟滞、痴呆等其他被判断为无法理解并完成问卷调查及检查评估的情况；7.伴有严重或不稳定的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病的相关病史；8.目前存在暴力或者冲动自伤行为，或明显具有暴力或冲动自伤倾向；9.近一个月有电休克治疗史；10.孕妇或哺乳期妇女，其他可能在经济或教育上处于劣势的个体。
- •未服药抑郁组 1.有其他精神疾病的诊断，如精神分裂症等；2.由器质性精神障碍导致的抑郁发作；3.有神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病）相关病史、脑部外伤或手术史；4.既往存在躁狂或轻躁狂表现，或入组后研究结束前发生过躁狂或轻躁狂表现；5.有精神活性物质滥用或依赖史；6.存在精神发育迟滞、痴呆等其他被判断为无法理解并完成问卷调查及检查评估的情况；7.伴有严重或不稳定的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病的相关病史；8.目前存在暴力或者冲动自伤行为，或明显具有暴力或冲动自伤倾向；9.近一个月有电休克治疗史；10.孕妇或哺乳期妇女，其他可能在经济或教育上处于劣势的个体。
- •健康对照组 1.精神疾病病史或家族史者；2.精神发育迟滞、痴呆及其他被判断为无法理解并完成问卷调查及检查评估的情况；3.物质滥用或物质依赖史；4.伴有严重或不稳定的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病的相关病史；5.有神经系统（包括癲痫或明显的脑血管病）相关病史、脑部外伤或手术史；6.孕妇或哺乳期妇女，其他可能在经济或教育上处于劣势的个体。
研究组 & 干预措施
服药抑郁症组, 未服药抑郁组及健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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