ChiCTR2200062846尚未招募早期 1 期
阶梯式运动想象对脑卒中神经网络的即时-长期整合机制及中枢调控研究
国家自然基金青年基金(No. 82102665)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动阈值:静息 / 运动 / 想象
研究概览
简要总结
基于 rTMS 中枢调控技术验证阶梯式运动想象的神经网络模型的关键脑区靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发脑卒中(脑出血或脑梗死),病程 2 周~6 个月;
- •2.脑梗死符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 诊断标准,脑出血符合中国脑出血诊治指南 2014 诊断标准;
- •3.病灶位于皮层下,经 CT 或 MRI 证实;
- •4.年龄 18-85 岁;
- •5.单侧肢体偏瘫,Brunnstrom 手≤Ⅳ期;
- •6.由爱丁堡利手问卷(EI)判断患病前为右利手;
- •7.MoCA≥24 分;
- •8.生命体征平稳,无严重并发症;
- •9.患者本人或直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •1.头颅内置有金属异物;
- •5.有颅内压明显增高者。在进行 TMS 评估 / 干预之前,必须确保颅内没有任何金属部件,也必须摘下头部附件的金属物件,例如金属眼镜、金属耳环等。
- •6.明显的言语、注意力、听觉、视觉(偏侧忽略、偏盲等)、智力、精神或认知功能障碍;
- •7.既往有脑器质性疾病、神经精神病史、药物滥用及酗酒史;
- •8.严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者;
- •10.体内有金属异物;不能配合功能评估,依从性不好者。
研究组 & 干预措施
脑卒中患者组
低频重复经颅磁刺激调控
健康对照组
低频重复经颅磁刺激调控
结局指标
主要结局
运动阈值:静息 / 运动 / 想象
次要结局
- 运动诱发电位波幅
- 中枢运动传导时间
- 心理旋转测试
- 运动想象能力
- 皮质静息期
- 靶肌肉的皮质兴奋区: 应用 TMS 进行皮层描记
研究者
研究点 (1)
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