EUCTR2007-005525-29-FR进行中（未招募）不适用
Traitement in utero de l’infection congénitale à cytomegalovirus (CMV) par valaciclovir : essai prospectif randomisé contre placebo - CYMEVA
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •-Réalisation d'un examen médical préalable
- •-Patientes >= 18 ans
- •-Dont le foetus présente une infection par le CMV authentifiée par la positivité de la recherche du génome viral par PCR dans le liquide amniotique
- •-Dont le bilan échographique a révélé la présence d'une ou plusieurs anomalies extra-cérébrales imputables à une infection foetale à CMV :
- •-Retard de croissance intra-utérin
- •-Anomalie de la quantité de liquide amniotique
- •-Epanchement d'une ou plusieurs séreuses
- •oedème sous-cutané isolé
- •-Anasarque foetale
- •-Placentomégalie
- •-Intestin grêle hyperéchogène
- •-Hépatomégalie
- •-Splénomégalie
- •-Calcifications intrahépatiques
- •-Acceptant un suivi régulier par le Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal
- •-Et ayant donné leur consentement écrit à participer à l'étude
- •-Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- •-Patiente de moins de 18 ans.
- •-Patientes présentant une autre pathologie obstétricale ou médicale (notamment hépatique ou rénale) préexistante au dépistage ou contre-indiquant l'emploi du valaciclovir
- •-Patientes dont le foetus ne présente aucun signe échographique pouvant être en rapport avec l'infection à CMV
- •-Patientes dont le foetus présente au moins une anomalie échographique cérébrale :
- •-Ventriculomégalie mesurée au carrefour ventriculaire >= 12mm
- •-Hyperéchogénicité périventriculaire
- •-Hydrocéphalie
- •-Adhérences intra-ventriculaires
- •-Microcéphalie
- •-Augmentation taille de la grande citerne rétro-cérébelleuse
- •-Hypoplasie vermienne
- •-Calcifications intraparenchymateuses
- •-Porencéphalie
- •-Lissencéphalie
- •-Kystes périventriculaires
- •-Hypoplasie du corps calleux
- •-Signes de vasculopathie lenticulo-striée
- •-Patiente sous tout autre traitement antiviral actif contre le CMV
- •-Patiente participant à une autre essai thérapeutique.
- •-Patiente refusant de signer le consentement éclairé.
- •-Patiente formulant une demande d'interruption médicale de la grossesse avant l'inclusion
研究者
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