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临床试验/ChiCTR2100043971
ChiCTR2100043971进行中(未招募)不适用

基于互联网的居家健康监测在新冠病毒流行期孕晚期妊娠监测中的应用

安徽省妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
新生儿结局

研究概览

简要总结

本研究探讨新冠病毒流行期“基于互联网的居家健康管理系统”在孕晚期妊娠监测中的临床应用价值。期望在传染病流行期,以“基于互联网的居家健康管理系统”全新的产检模式代替传统的产检,在保障孕妇得到必要的妊娠监测的同时,减少孕晚期孕妇前往医疗机构产检次数,以期达到传染病流行期孕产妇有效防护的目的,为国家制定传染病流行期孕产妇有效防护和孕期保健提供新思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 2021 年 3 月 3 日至新冠病毒流行期结束期间至我院产科门诊接受产前检查的孕晚期孕妇,低危孕妇(各项孕检指标均在正常范围内,无妊娠合并症和并发症)34 周入选。高危孕妇(合并有妊娠期糖尿病、高血压、母体免疫性疾病、胎儿生长受限、有不良孕产史等,或者存在临床上认为高危的因素)32 周入选。入选标准:孕妇单胎妊娠;年龄 18-45 岁。

排除标准

  • 确诊为双胎、胎位不正、胎儿心律失常、孕妇有精神疾病,系统性疾病以及其出现危急重症无法完成监护的情况;无法正常使用监护系统以及研究过程中自动退出孕妇。

研究组 & 干预措施

试验组

远程胎心监护

对照组

在家自行监测,定期医院常规检查

结局指标

主要结局

新生儿结局

时间窗: 胎儿娩出后

次要结局

  • 剖宫产率(出院后)
  • 医院产检总耗时(入院时)
  • 产检总费用(出院后)

研究者

发起方
安徽省妇幼保健院

研究点 (1)

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