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临床试验/NCT00841230
NCT00841230已完成4 期

Additional Value of Deanxit in Tinnitus Patients Treated With Rivotril

University Hospital, Antwerp1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2009年2月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
Visual Analogue Scale

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to investigate whether increased tinnitus reduction can be obtained with Deanxit in patients already receiving Rivotril.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • pure tone, narrow band noise or polyphonic tinnitus
  • unilateral or bilateral tinnitus
  • cochleair origin tinnitus
  • tinnitus present 3 months or more
  • age 18y or more
  • intake Rivotril 1mg/d
  • patient 'able to cooperate'
  • patient able to fill in TQ en VAS
  • No pontine angle pathology on MRI

排除标准

  • pulsatile tinnitus
  • pregnancy or breast feeding
  • contra-indications Deanxit
  • recovery myocard infarct
  • conduction disorder His
  • untreated glaucoma
  • MAO inhibitors: 15d stop
  • otosclerosis
  • middle ear pathologies
  • somatic tinnitus

研究组 & 干预措施

Lactose placebo

Placebo Comparator

1x/day

干预措施: Lactose placebo (Drug)

Deanxit

Experimental

干预措施: Deanxit (Drug)

结局指标

主要结局

Visual Analogue Scale

时间窗: 3 weeks, 6 weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

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