ChiCTR2100047360进行中(未招募)早期 1 期
深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力对于老年机器人腹腔镜下前列腺癌根治术患者肾功能的影响
国家重点研发计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐清除率
研究概览
简要总结
探索深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力用于老年患者腹腔镜手术,可以为手术提供较好的视野,并改善气腹时肾脏灌注,减轻气腹所致肾损伤。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.老年患者(65 岁及以上),拟行机器人辅助下前列腺癌(膀胱癌)根治术;
- •2.术前肾功能基本正常(肌酐清除率>60ml/min);
- •3.ASA 分级 I-III 级的患者;
- •4.BMI<30kg/m^2;
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.近 3 个月内应用激素患者;
- •3.研究者认为不适合参与本研究者;
- •4.正参加其它临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
1 组
低气腹压力+深度神经肌肉阻滞
2 组
正常气腹压力+深度神经肌肉阻滞
3 组
正常气腹压力+中度神经肌肉阻滞
结局指标
主要结局
肌酐清除率
肌酐
尿素氮
次要结局
- 血中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究者
研究点 (1)
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