ChiCTR2000033996尚未招募4 期
布洛芬注射液治疗儿童发热的真实世界研究
科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是观察布洛芬注射液在真实世界情况下治疗儿童发热方面的安全性与疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在参与研究的相关程序之前，提供父母、合法监护人或授权代理人提供的书面知情同意。
- •2.年龄 6 个月至 14 岁。
- •3.体温大于或等于 38.3 摄氏度。
排除标准
- •2.入组前 4 小时内已接受退热药治疗。
- •3.对非甾体类抗炎药或阿司匹林有过敏史。
- •4.中枢性发热、中暑性发热患者。
- •5.在过去 30 天内接受了另一种正在研究的药物。
- •6.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史。
- •7.有活动性消化道溃疡 / 出血，或者既往曾复发溃疡 / 出血。
- •8.重度心力衰竭患者。
- •9.在其他方面，研究者认为不适合本研究。
研究组 & 干预措施
单臂
结局指标
主要结局
体温
时间窗: 0.5h，2h，4h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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