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临床试验/NCT01929421
NCT01929421已完成2 期

A Phase II Trial of Salvage Treatment With Gemcitabine and S-1 Combination in Patients With Heavily Treated Advanced Colorectal Cancer.

Gachon University Gil Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2009年12月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
36
试验地点
1
主要终点
Response rate

研究概览

简要总结

To assess the efficacy and safety of salvage tratment with Gemcitabine and S-1 Combination in metastatic colorectal cancer

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • non resectable colorectal adenocarcinoma.
  • disease progression during or within 6months after treatment with irinotecan and oxaliplatin contaning regimens.
  • estimated life expectancy of more than 3 months.
  • ECOG status 2 or lower

排除标准

  • other tumor type than adenoarcinoma.
  • presence or history of CNS metastasis.
  • evidence of gastrointestinal bleeding.

研究组 & 干预措施

Gemcitabine/ s-1

Experimental

干预措施: Gemcitabine/S-1 (Drug)

结局指标

主要结局

Response rate

时间窗: 1year

次要结局

  • overall survival(1year)
  • number of participants with adverse events(1year)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Hee Kyung Ahn

Assistant Professor

Gachon University Gil Medical Center

研究点 (1)

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