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临床试验/NCT01834872
NCT01834872Unknown4 期

Safety and Feasibility of Arrhythmia Ablation Using the Amigo Remote Robotic System as Compared With Manual Ablation

Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2012年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
Ablation Success

研究概览

简要总结

The aim of this prospective observational study is to evaluate the performance of Amigo RCS in ablation procedures for most common arrhythmias as compared to a conventional manual approach.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients referred to our electrophysiology laboratory to treat any type of arrhythmia with catheter ablation

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Ablation Success

时间窗: 1 year

Global efficacy: Recurrence rate Re-do procedures Proportion of patients under anti arrhythmic treatment

Safety Endpoint

时间窗: 1 Year

Any complications that could be attributed to the procedure during follow-up.

次要结局

  • Acute Ablation Success(During Procedure)
  • Acute Safety Endpoint(During Procedure)

研究者

发起方
Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Tomas Datino

Dr.

Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

研究点 (1)

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