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临床试验/EUCTR2011-002285-21-BE
EUCTR2011-002285-21-BE进行中(未招募)1 期

Evaluation of the long term safety of the use of dabigatran etexilate inpatients with a bileaflet mechanical heart valve. - RE-ALIGN-EX

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V0 个研究点目标入组 405 人开始时间: 2011年11月18日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
405

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Completed study 1160.113 per protocol
  • 2. Continuing need for anticoagulation
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range: 0
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 265
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 140

排除标准

  • 1. uncontrolled hypertension
  • 2. severe renal impairment
  • 3. active liver disease
  • 4. increased risk of bleeding

研究者

发起方
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

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