ChiCTR2300069199尚未招募Unknown
前列腺癌组织中 MMR 蛋白表达状态与非转移性前列腺癌患者根治性治疗后接受辅助内分泌治疗的临床病理联系分析的多中心研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肿瘤无进展生存期
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究,与湖北省肿瘤医院合作,通过免疫组化技术检测 MLH1,MSH2,MSH6 和 PMS2 四种 MMR 蛋白在前列腺癌组织切片中的表达情况,观察 MMR 蛋白的表达状态在非转移性前列腺癌中的临床病理联系以及对非转移性前列腺癌治疗预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经病理确诊为前列腺腺癌；
- •2.可获取前列腺癌组织进行 MLH1,MSH2,MSH6 和 PMS2 四种 MMR 蛋白的免疫组化染色；
- •3.接受根治性手术的患者，术后病理提示淋巴结阳性且接受了辅助内分泌治疗或无法接受手术治疗的中、高危局限性或局部进展期前列腺癌患者接受了放疗联合内分泌治疗；
排除标准
- •1.预期寿命小于 1 年的患者；
- •2.患有其他肿瘤性疾病的患者；
- •3.伴有腺癌以外其他病理类型的前列腺癌；
- •4.影像学检查考虑转移性前列腺癌的患者；
- •5.接受免疫抑制治疗或有免疫缺陷疾病的患者；
- •6.严重肝功能损害患者（Child-Pugh C 级）；
- •7.严重肾功能损伤需要长期行透析治疗的患者；
- •8.严重骨髓抑制、重度中性粒细胞减少症患者；
- •9.自入组前 30 天至本研究完成期间参与其他的临床研究。
研究组 & 干预措施
MMR 表达缺失
MMR 正常表达
结局指标
主要结局
肿瘤无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- PSA 完全应答率
- 临床分期
- 病理分级
研究者
研究点 (2)
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