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临床试验/EUCTR2009-015529-35-FR
EUCTR2009-015529-35-FR进行中(未招募)不适用

Prise en charge pharmacologique de l’anxiété et de la douleur chez les patients qui souffrent en situation d’urgence traumatique préhospitalière : étude randomisée contrôlée en double-aveugle.

CHU TOULOUSE0 个研究点开始时间: 2009年9月7日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1) Majeurs (= 18 ans).
  • 2) Ayant une douleur aiguë intense (= 6/10 sur une EN), d’origine traumatique exclusivement.
  • 3) Bénéficiant d’une prise en charge préhospitalière par un médecin du SMUR adultes du CHU de Toulouse.
  • 4) Ayant signé un consentement éclairé au moment de l’inclusion ou à postériori (article L.1122-1-2 de la loi n°2004-806 du 9 août 2004).
  • 5) Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1) Les patients connus allergiques à la morphine ou à l’hydroxyzine (*)
  • 2) Le refus du patient de participer à l’étude
  • 3) La femme enceinte, allaitante, ou en âge de procréer sans contraception efficace (*)
  • 4) L’épilepsie non contrôlée (*), et les contre indications liées à l'effet anticholinergique avec risque de glaucome par fermeture de l'angle et risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
  • 5) Les patients présentant des difficultés de communication ou de compréhension ou endormis non réveillables
  • 6) Les patients ayant une insuffisance ou une défaillance circulatoire, neurologique, respiratoire, rénale ou hépatique sévère avérée ou en situation clinique engageant le pronostic vital (*)
  • 7) La prise concomitante de substances (moins de 6 heures) pouvant fausser l’état de conscience ou le jugement (sédatifs, alcool, …) (*)
  • 8) Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge ne comportant pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge comportant la pratique immédiate de manœuvres de réanimation)
  • 9) La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures), comprenant paracétamol, AINS, aspirine à dose analgésique, néfopam, morphinique faible et fort et d’anxiolytiques, comme les benzodiazépines, les antihistaminiques, les carbamates. (*)
  • 10) Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
  • 11) Les patients participant à une autre étude pendant la durée de leur prise en charge par le médecin du SAMU

研究者

发起方
CHU TOULOUSE

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