ChiCTR2500098485尚未招募不适用
颅颌面畸形生态修复体系: 多靶点微生态预测与调控体系的建立与应用 - 牙周炎微生态特征解析
北京研究型病房卓越计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2025年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物β-多样性指数
研究概览
简要总结
通过采集健康牙周受试者、牙周炎患者在未干预自然状态下的唾液、龈沟液、龈下菌斑样本，利用 16SrRNA 基因高通量测序及宏基因组测序对微生物进行分析，同时采用代谢组学检测代谢物的组成，解析牙周炎微生态特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.牙周健康志愿者纳入标准：(1)年龄 20-60 岁；(2)全口牙周检查探诊深度≤3mm，无附着丧失；(3)出血指数≥2 的位点不超过 10%，无出血指数≥4 的位点。
- •2.牙周炎患者纳入标准：(1)年龄 20-60 岁；(2)将全口牙齿分为四个象限(右上、左上、左下、右下)，每个象限至少有两个位点探诊深度≥5mm，附着丧失≥1mm；(3)余留牙数≥20 颗，牙槽骨吸收超过根长 2/3 的牙齿≤8 颗。
排除标准
- •1.患有全身性系统性疾病如糖尿病、心血管疾病、肾脏疾病等；
- •2.女性妊娠期或哺乳期；
- •3.近 6 个月内进行过牙周治疗；
- •4.近 3 个月内服用过抗生素；
研究组 & 干预措施
牙周健康者组
牙周炎患者组
结局指标
主要结局
微生物β-多样性指数
时间窗: 牙周检查后
次要结局
- 菌斑指数(牙周检查后)
- 其他微生态指标(牙周检查后)
- 出血指数(牙周检查后)
- 探诊深度(牙周检查后)
研究者
研究点 (1)
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