Topische Anwendung von Tacrolimus (Protopic) bei verschiedenen Formen des kutanen Lupus erythe-matodes im Rahmen einer klinischen Untersuchung an mehreren nationalen Zentren - entfällt

Heinrich Heine Universität Düsseldorf0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2004年12月30日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

暂无简介。

•- Alter >18 Jahre
•- Histologisch gesicherter kutaner Lupus erythematodes mit Hautveränderungen zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
•- Vorliegen einer Patienteneinverständniserklärung
•- Mindestens 4-wöchige Karenz einer Behandlung mit topischen Therapeutika (z.B. Glukokortikosteroiden)
•- Vorhandensein von 2 abgrenzbaren Hautläsionen mit jeweils einem Score ³ 1
•- Erfolglose vorausgegangene Anwendung mit anderen topischen Therapeutika (z.B. Glukokortikosteroide)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) und Stillzeit
•- Gebärfähige Frauen ohne adäquate Kontrazeption in der Behandlungsphase (zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung sind Kondome für den Mann/die Frau, Scheidendiaphragma und Vaginalschwamm NUR dann, wenn sie in Verbindung mit einem spermatoziden Mittel oder einem Intrauterinpessar angewandt werden, Verhütungsmitteln auf Hormonbasis (z.B. „Pille) Verhütungsmittel wie zum Beispiel die Rhythmusmethode, Enthaltsamkeit oder Verhütung durch den Partner alleine sind KEINE zuverlässigen Verhütungsmethoden)
•- Andere schwere Systemerkrankungen, die eine antiinflammatorische oder immunsuppressive Therapie nötig machen
•- Überempfindlichkeit gegenüber Makroliden und/oder Tacrolimus und/oder den Inhaltsstoffen der Salbe
•- Teilnahme an anderen interventionellen Prüfungen, die mit der vorliegenden Prüfung interferieren könnten
•- Änderung der Einnahme von systemischen Medikamenten zur Therapie des Lupus erythematodes (z.B. Chloroquin oder Hydroxychloroquin) innerhalb der letzten 6 Monate

发起方

Heinrich Heine Universität Düsseldorf