ChiCTR2300068744进行中（未招募）治疗新技术临床试验
丘脑底核-黑质网状部双靶点联合电刺激治疗帕金森病冻结步态随机交叉对照研究
首都医科大学宣武医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表轴线症状评分
研究概览
简要总结
采用随机交叉分组方法，评估传统单独 STN 脑深部电刺激与 STN-SNr 联合电刺激对帕金森病患者冻结步态症状改善的差异，提高对帕金森病步态症状治疗效果，制定一套新的手术靶点计划及术后程控标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为原发性帕金森病，病程>=5 年；
- •2.于首都医科大学帕金森病临床诊疗于研究中心评估及随访，拟行以丘脑底核（STN）为手术靶点的立体定向手术患者；
- •3.多巴胺能药物治疗仍有难以控制的步态障碍（最优化的临床条件下的综合“轴向评分”>=12，UPDRS II 的第 13-15 项及 UPDRS III 的第 27-31 项为“轴性症状评分”）；
- •4.能够配合完成磁共振 T1、T2、QSM 序列扫描者；
- •5.无神经外科手术禁忌，签署知情同意书者；
- •6.术后 1 年内能够完成随访者。
排除标准
- •1.有金属植入物或因生理心理等原因不能配合完成长时间磁共振扫描者；
- •3.在过去三个月内和在研究登记期间参与其他临床试验；
- •4.患有其他可能混淆治疗效果或数据解释的严重慢性疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组（交叉前）
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表轴线症状评分
冻结步态问卷
次要结局
- 统一帕金森病评定量表
- 统一异动症评定量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 简易精神状态检查量表
- 定量化步态分析检查结果
研究者
研究点 (2)
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