ChiCTR2000029341尚未招募4 期
生长激素（GH）和二甲双胍（Met）联合治疗改善卵巢贮备功能低下的不孕患者助孕结局的前瞻性随机对照研究
四川大学华西第二医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 442 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 442
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
1、通过对 DOR 不孕患者助孕前 3 个月予生长激素（GH）联合二甲双胍治疗，初步确定其改善卵巢功能和卵子质量，进而提高辅助生殖成功率情况。 2、探讨 GH 联合二甲双胍改善卵巢功能的发生机制，为探索预防卵巢衰老提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实验室人员盲，即实验室人员不知道患者的卵子和/或胚胎来源于哪个治疗组别。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20 岁-40 岁,不孕症；月经规律；男方精液正常；有 IVF 适应症伴有 DOR 的患者。
排除标准
- •IVF 禁忌症（提供卵子及精子的任何一方有酗酒、吸毒等不良嗜好。提供卵子及精子的任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。女方患有不宜生育的严重遗传性疾病、严重躯体疾病、精神心理障碍等）；有单侧卵巢切除史，子宫发育异常或宫腔粘连、内膜结核病史者，有系统性的疾病，包括但不限于：高血压、糖尿病、高脂血症、风湿或类风湿等免疫系统疾病等。研究期间有意愿参加其它临床研究或正在参加其它临床研究。
研究组 & 干预措施
A 组
生长激素联合二甲双胍 3 月后超促排卵
B 组
常规超促排卵
结局指标
主要结局
妊娠率
时间窗: 胚胎移植后 14 天
优胚率
时间窗: 取卵后
次要结局
- 获卵数(取卵时)
- MII 卵率(取卵后)
- 优胚率(取卵后)
- 胚胎种植率(胚胎移植后)
研究者
研究点 (1)
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