Effet de l’association fixe amlodipine/valsartan sur la Pression artérielle centrale chez des hypertendus essentiels non contrôlés par amlodipine 5mg - Etude EXPLOR

ovartis Pharma S.A.S.0 个研究点目标入组 532 人开始时间: 2007年10月8日最近更新: 2017年12月11日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Agés de plus de 18 ans,
•- Hypertendus essentiels non traités, ou présentant une intolérance à leur traitement antihypertenseur (sauf intolérance aux ARA2, aux inhibiteurs calciques ou aux bêtabloquants) , ou non contrôlés par leur traitement antihypertenseur (sauf amlodipine) (PA moyenne mesurée au cabinet : PAS = 140 mmHg et/ou PAD = 90 mmHg ou PAS = 130 mmHg et/ou PAD = 80 mmHg si diabète ou insuffisance rénale) après une période de traitement à la même dose d’au moins 4 semaines.
•Voir page 19 du protocole pour liste exhaustive.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Femmes en âge de procréer sans contraception efficace,
•- HTA sévère PAS >= 180mmHg, PAD >= 110mmHg,
•- Intolérance connue aux ARA2, ou aux inhibiteurs calciques, ou aux bêtabloquants,
•- Contre-indication à l'atenolol (voir détail pages 19 et 20 du protocole),
•- Trithérapie antihypertensive ou plus à V1,
•- Insuffisance cardiaque,
•- AVC ou infarctus du myocarde datant de moins d’un an,
•- Circonférence bras > 42 cm,
•- Diabète de type 1,
•- Existence d'une atteinte rénale attestée par l'un des signes suivants : créatininémie > 1,5 x LSN lors de la visite 1, antécédents de dialyse ou antécédents de syndrome néphrotique.
•voir page 20 du protocole pour liste exhaustive.

发起方

ovartis Pharma S.A.S.