ChiCTR2000029470尚未招募1 期
全口种植上部修复龈端材料与种植体生物并发症相关性的临床观察
北京大学口腔医院新技术新疗法基金（PKUSSNCT-19B11）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
（1）探究自全口种植临时修复到正式修复患者口内生物菌群的变化特点 （2）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料对菌群种类的影响 （3）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料与种植修复生物并发症的相关性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）上颌或下颌牙列缺损计划拔除剩余天然牙后进行全牙列种植固定修复的患者；
- •（2）全身情况良好，美国麻醉医师协会 ASA 分级 I~II 级;
- •（3）年龄大于 18 周岁；
- •（4）口腔卫生及依从性良好；
- •（5）获得知情同意的患者；
排除标准
- •（1）口腔卫生差 / 余牙有未控制的牙周炎患者；
- •（2）3 个月内有抗生素用药史；
- •（3）伴有全身性疾病的患者：未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫系统疾病、凝血障碍性疾病等血液病、严重骨质疏松患者；
- •（4）长期用药患者，特别是有类固醇、抗癫痫药、双磷酸盐用药史者；
- •（5）特殊感染患者：HIV、乙肝、梅毒感染等；
- •（8）术区以及全身有未控制的感染者；
- •（10）面颈部放疗史；
- •（11）精神疾病或者是过高期望患者。
研究组 & 干预措施
实验组 1
氧化锆全瓷上部修复支架
实验组 2
钛合金烤塑材料
结局指标
主要结局
菌斑指数
探诊深度
出血指数
龈沟液菌群
次要结局
- 龈沟液炎性蛋白成分
研究者
研究点 (1)
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