ChiCTR2400083246进行中（未招募）早期 1 期
个性化音乐治疗的开发及其治疗常见精神障碍的有效性、安全性与治疗机理研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表评分的变化
研究概览
简要总结
验证个性化音乐治疗常见精神障碍（抑郁、焦虑、失眠）的有效性和安全性，并初步探索个性化音乐治疗常见精神障碍（抑郁、焦虑、失眠）的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄、性别、民族与利手与患者组匹配；②基于 DSM-5 目前不符合任一种精神障碍的诊断标准，如抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症等；③两系三代无精神障碍病史；④能够理解和配合研究程序；⑤理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。
- •①年龄 18-60 岁；②满足 DSM-5 轻度 / 中度抑郁发作诊断标准；③7 分
排除标准
- •①现患影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病；②妊娠期及哺乳期女性；③经研究者评估，存在不能配合研究过程的听力障碍；④经研究者评估，不适宜参加本研究的其他情形。
- •①共病精神分裂症、双相情感障碍、焦虑障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍；②共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病；③妊娠期及哺乳期女性；④经研究者评估，存在不能配合研究过程的听力障碍。
- •①共病精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍；②共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病；③妊娠期及哺乳期女性；④经研究者评估，存在不能配合研究过程的听力障碍。
- •①共病精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、强迫性障碍、进食障碍、躯体症状障碍、物质使用及行为成瘾等精神障碍；②存在其他明确影响睡眠质量的躯体症状，如疼痛等；③共病影响中枢神经系统等重要器官系统结构与功能的躯体疾病；④妊娠期及哺乳期女性；⑤经研究者评估，存在不能配合研究过程的听力障碍。
研究组 & 干预措施
个性化音乐治疗组（研究 3 n=30 + 研究 4 n=45）
非个性化音乐治疗组（研究 2 n=40 + 研究 3 n=30）
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表评分的变化
蒙哥马利抑郁量表评分变化
匹兹堡睡眠质量指数评分的变化
临床疗效总评量表-严重程度评分的变化
脑电图特征的变化
次要结局
- 躁狂症状、精神病性症状、治疗相关不良反应、自杀风险、不良事件
- 即刻情绪评估量表评分的变化
- 其他精神健康状况评估和一般心理社会行为信息采集
研究者
研究点 (1)
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