ChiCTR2500109165尚未招募不适用
聚乳酸微针联合超分子乳酸治疗痤疮的临床疗效观察
北京安德普泰医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痤疮综合分级系统量表；GASS 评分法
研究概览
简要总结
对聚乳酸微针加速刷酸焕肤的治疗价值进行临床评估，研究聚乳酸微针联合刷酸焕肤治疗中度痤疮的临床治疗效果，确定微针辅助刷酸焕肤的最佳方法，实现较好的临床转化效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经两位副主任及以上皮肤科医师判断符合面部二级痤疮以上的临床诊断。
- •2.研究参与者在入组前 3 个月内未采取任何治疗面部痤疮的手段。
- •3.年龄 18-35 岁，性别不限。
- •4.研究部位未合并其他皮肤病。
- •5.愿意接受治疗、观察和各项检查，依从性好，入组前签署知情同意书。
- •6.研究参与者同意在治疗期间不参与其他干预研究。
排除标准
- •1.患有内分泌系统疾病或自身免疫性疾病。
- •2.妊娠或哺乳期妇女。
- •3.患有恶性肿瘤或严重的心、肝、肺、肾疾病。
- •4.既往 3 个月内面部接受过激光、强脉冲光、化学剥脱术、口服或外用药物等任何改善面部痤疮的治疗手段。
- •5.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如智力障碍、精神分裂症等严重精神疾病，不能理解、阅读及填写患者自评量表，不能配合治疗及检查者。
- •6.既往有刷酸过敏史或无法耐受刷酸治疗。
- •7.研究期间从事户外工作或无法做到严格防晒者。
- •8.面部伴有单纯疱疹、寻常疣等皮肤感染或局部创伤等。
- •9.皮肤划痕症阳性或面部敏感性肌肤者。
研究组 & 干预措施
分为一组，采用自身面部前后对照
结局指标
主要结局
痤疮综合分级系统量表；GASS 评分法
时间窗: 在第 0、2、4、6 周治疗前及第 8 周时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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