ChiCTR1900023591尚未招募不适用
骨质疏松性胸腰椎骨折的相关临床研究
医院内新技术课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
探索微创手术和开放固定融合术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的手术疗效及并发症。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •65 岁以上老年骨质疏松患者，轻微外伤（平地摔倒）或者无明确外伤病史所致的椎体压缩骨折；
- •影像学检查证实为新鲜椎体压缩骨折，椎体高度丢失大于 1/3；或者椎体高度丢失小于等于 1/3 但伤后 VAS 评分大于等于 5 分。
排除标准
- •脊柱压缩骨折合并有神经压迫体征需切开手术做椎管减压加内固定治疗者；
- •脊柱转移性肿瘤导致的病理性压缩骨折；
- •有严重凝血功能障碍者；
- •穿刺部位局部皮肤感染或者全身感染性疾病者；
- •治疗后无法按期随访者。
研究组 & 干预措施
A
椎体成形术
B
后路切开复位植骨融合内固定手术
C
椎体成形术和椎间盘成形术
D
粘稠型骨水泥椎体成形术
E
经皮固定钉道强化
F
经皮固定钉道强化和椎间盘成型
结局指标
主要结局
Cobb 角
VAS
ODI
围手术期并发症
SF-36
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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