EUCTR2009-017274-20-FR进行中（未招募）1 期
Evaluation de l’efficacité de l’Alfentanil chez l’enfant en réanimation infantile par rapport au Sufentanil - traitement de référence - sur le confort du patient lors de l’aspiration trachéale - DOLOREA PEDIA
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Seront proposés pour l’étude les sujets volontaires répondant à chacun des critères suivants :
- •-enfant bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •-enfant de 1 mois à 15 ans,
- •-enfant sous ventilation mécanique depuis au moins 4H et moins de 48H,
- •-enfant dont la durée de ventilation est prévue pour au moins 8H,
- •-depuis moins de 30 jours en réanimation pédiatrique,
- •-enfant sous sédation intra-veineuse continue, (voir nature et posologie des traitements utilisés ci-dessous)
- •-consentement des deux parents.
- •Les enfants handicapés sont évalués par la même échelle de COMFORT B dans le cadre d’une sédation-analgésie continue (recommandations SFAR 2008).
- •La nature et posologie des traitements utilisés dans la sédation et l’analgésie continue sont:
- •un antalgique type Sufentanyl (Sufenta®)
- •Dose de charge 0.1 à 0.2 µg / kg
- •Dose d’entretien 0.3 µg / kg / h
- •Les variations de dose s’effectue par palier de 0.1 µg / kg
- •jusqu’à 0.5 µg / kg/ h
- •un hypnotique type Midazolam ou Propofol :
- •?Midazolam (Hypnovel ®) benzodiazépine
- •Dose de charge 0.02 à 0.1 mg / kg
- •Dose d’entretien 0.1 mg / kg / h
- •Avant 6 mois débuter à 0.05 mg / kg / h
- •Les variations de dose s’effectuent par palier de 0.05 mg / kg
- •jusqu’à 0.3 mg / kg / h
- •?Propofol (Diprivan®) pourra être utilisé chez les enfants de plus de 40 kgs pour une durée < 12 heures sans dépasser 5 mg / kg / h
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Ne pourront pas être inclus les sujets répondant à au moins un des critères suivants :
- •-Enfant curarisé,
- •-Enfant sous Kétamine,
- •-enfant souffrant d’un traumatisme facial et/ou crânien sévère.
- •-Hypersensibilité connue aux morphiniques ou intolérance au Sufentanyl..
- •-Dépression respiratoire non assistée.
- •-Pneumopathie chronique obstructive.
- •-Myasthénie contre-indiquant l'usage de myorelaxant.
- •-Traitement par agonistes-antagonistes morphiniques ou association au IMAO.
- •-Insuffisance rénale ou hépatique
- •-Prématurés de plus de un mois de vie mais non à terme en âge corrigé
- •-Traitement ou pathologie associés contre indiquant l’administration de Sufentanyl par voie péridurale.
- •Une liste des patients non inclus et exclus secondairement sera dressée précisant les motifs d’exclusion.
- •e.Critères d’exclusion secondaire à la randomisation
- •-Bolus d’antalgique morphinique reçu pendant la durée de l’étude, autre que ceux prévu pour les deux aspirations trachéales
- •Une liste des patients non inclus et exclus secondairement sera dressée précisant les motifs d’exclusion.
研究者
相似试验
已完成
不适用
A study on the optimum bolus dose of alfentanil for laryngeal mask airway insertion when co-administered with a single standard dose of propofol in childreInduction of general anaesthesia in childrenAnaesthesiology - AnaestheticsACTRN12613000657729Yusheng Yao35
尚未招募
不适用
Study to compare the effect of fentanyl and dexmedetomidine when added to 0.5% Bupivacaine in brachial plexus block for upper limb surgeriesCTRI/2022/11/047044Madiha Mehmood Ansari
招募中
3 期
The effect of Fentanyl injection and Valsalva maneuver on pain caused by Etomidate injectioIRCT20160307026950N33Esfahan University of Medical Sciences96
尚未招募
2 期
Comparative study of the effectiveness of fentanyl with and without nitroglycerine spray on hemodynamic response due to laryngoscopy and endotracheal intubatioGeneral anesthesia.Cardiac arrest, cause unspecifiedI46.9IRCT20130812014333N142Kermanshah University of Medical Sciences40
尚未招募
4 期
A clinical trial to compare the safety and efficacy of transdermal fentanyl patch and oral ketrolac for pain management in dry socket patients.CTRI/2020/02/023538Department Oral health sciences centre