ChiCTR2400095001进行中（未招募）早期 1 期
复发性流产再次妊娠夫妇围产期消极和积极心理社会状态发展轨迹及其预测模型构建
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁
研究概览
简要总结
（1）调查并了解 RSA 再次妊娠夫妇（孕早期、孕中期、孕晚期、产后阶段）消极心理和积极心理的发生现状。 （2）探讨并构建 RSA 再次妊娠夫妇消极和积极心理发展轨迹，分析心理发展轨迹的性别差异性，明确群体异质性，揭示男性女性心理发展轨迹的共性和个性特点。 （3）探讨并构建消极和积极心理风险预测模型，筛选预测因素，识别高危人群，为 RSA 再次妊娠夫妇围产期进行特异性、个体化的精准干预提供科学合理的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.女性纳入标准：①孕周在 13 周+6 之前；②既往发生过与同一配偶连续 2 次及以上的妊娠丢失；③定期在该医院进行产检；④无精神疾病等认知障碍；⑤知情同意并自愿参加本研究。
- •2.男性纳入标准：①与女性研究对象为夫妻关系；②有基本的文字阅读能力和理解能力；③知情同意并自愿参加本研究。
排除标准
- •1.女性排除标准：①有严重精神障碍、听力障碍、表达障碍者；②有严重的并发症或合并症或其它严重的慢性疾病；③文盲，无法理解问卷内容者；④研究过程中出现严重身心问题无法进行本研究。
- •2.男性排除标准：①缺乏与医护人员正常沟通交流能力；②有精神疾病或认知功能障碍；③研究过程中出现严重身心问题无法进行本研究。
研究组 & 干预措施
RSA 再次妊娠夫妇
结局指标
主要结局
产后抑郁
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周、产后 3 天
焦虑
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周、产后 3 天
心理弹性
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周、产后 3 天
社会支持
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前
人格
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前
应对方式
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前
一般人口学资料
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前
母胎依恋
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周
妊娠压力
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周
创伤后成长
时间窗: 孕早期：孕 13 周+6 之前、孕中期：孕 20 周-26 周、孕晚期：孕 34 周-39 周、产后 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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