ChiCTR2200057222尚未招募早期 1 期
运动疗法联合九味固金胶囊对慢性阻塞性肺病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善
山西省中医临床研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过观察运动联合九味固金胶囊可对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚型患者生活质量的改善作用，进一步推广临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)及慢性阻塞性肺疾病中医诊治指南(2011 版)的诊断标准；
- •年龄在 40-75 周岁（含 40、75）；
- •能够配合肺功能检查，肺功能程度属Ⅱ-Ⅲ级的稳定期患者；
- •对该试验知情，并签署知情同意书，且未接受其他临床干预试验者。
排除标准
- •慢阻肺急性加重期或出现严重并发症者；
- •肢体残疾者或各种原因长期卧床者；
- •入选前 1 个月内口服 ICS；
- •先天或后天免疫缺陷者；
- •合并一些严重全身性疾病以及精神病患者；
- •对已知治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
运动训练+九味固金胶囊组
运动训练+九味固金胶囊+信必可
运动训练组
运动+信必可
九味固金胶囊组
九味固金胶囊+信必可
对照组
信必可
结局指标
主要结局
肺功能
血气分析
健康调查表,SF-36
慢性阻塞性肺疾病评分
中医证候积分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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