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临床试验/NCT05418543
NCT05418543Unknown不适用

Contrast-enhanced Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Inoperable Bile Duct Tumors

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
发起方
入组人数
40
试验地点
2
主要终点
CH-EUS FNA has higher diagnostic accuracy for bile tuct tumors

研究概览

简要总结

VALIDATION OF THE SUPERIORITY OF CONTRAST ENHANCED ENDOSCOPY TO STANDARD ENDOSCOPY IN THE DIAGNOSIS OF BILE DUCT TUMORS

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 99 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Bile duct tumor diagnosed at endoscopic US, CT scan or MRI
  • INR<1.5; platelets > 50.000
  • written consent form

排除标准

  • INR>1.5; platelets < 50.000
  • duodenal invasion or stenosis
  • patients denial
  • previous treatment for hepato-biliary tumors

结局指标

主要结局

CH-EUS FNA has higher diagnostic accuracy for bile tuct tumors

时间窗: one week

To asses if CH-EUS FNB is superior to CH-EUS FNA when assessing bile duct tumors. To determine the diagnostic accuracy, sensitivity and sensibility.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Rares-Ilie Orzan

Doctor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

研究点 (2)

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