ChiCTR2300073356进行中（未招募）不适用
评价各类近视控制型光学手段有效性和安全性的多中心真实世界研究
湖南爱尔眼视光研究所11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
1.明确角膜塑形镜、多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括 DIMS 镜片、HAL 镜片、AURA 镜片等）和 DOT 框架眼镜在临床应用中的总体防控效果和安全性，以及这几种手段之间的防控效果的差异。 2.明确角膜塑形镜、多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括 DIMS 镜片、HAL 镜片、AURA 镜片等）和 DOT 框架眼镜在不同特征人群中的近视控制效果的差异，比如低、中、高度近视患者配戴多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括 DIMS 镜片、HAL 镜片、AURA 镜片等）分别的近视控制效果如何。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：6-16 岁；
- •3.麻痹睫状肌验光：双眼球镜度数均≤+1.50D，柱镜度数≥ -2.00D；
- •4.获得家长及受试者知情同意。
排除标准
- •1.弱视、斜视及其他器质性眼病；
- •2.无法配合完成相关检查；
- •3.按要求随访时间少于 12 个月；
- •4.纳入研究前 6 个月内或正在使用或随访过程中使用低浓度阿托品、哺光仪等任何其他近视控制手段。
研究组 & 干预措施
配戴 DIMS 镜片组
配戴 AURA 镜片组
配戴 HAL 镜片组
配戴角膜塑形镜组
结局指标
主要结局
眼轴
麻痹睫状肌后等效球镜度
次要结局
- 高对比度视力
- 低对比度视力
- 调节功能
- 隐斜度
研究者
研究点 (11)
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