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临床试验/NCT03170440
NCT03170440招募中不适用

Non-invasive Vagal Nerve Stimulation and Sleep

University of Florida5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 221 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
入组人数
221
试验地点
5
主要终点
Physiological sleep architectural quality

研究概览

简要总结

In this study, our objective is to determine the effect of two different nerve stimulation types in changing sleep architecture.

详细描述

Persons suffering from PTSD or mild TBI may suffer from sleep deprivation. The purpose of this study is to explore options to improve sleep quality.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Basic Science
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 55 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • veterans with history of PTSD with and without history of mild TBI
  • Exclusion Criteria with:
  • history of severe psychiatric illness unrelated to PTSD or TBI
  • other medical conditions of severity that may impair cognition
  • current illicit or prescription drug abuse
  • breathing disorder requiring constant use of oxygen

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Physiological sleep architectural quality

时间窗: up to 8 hours

Polysomnography

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (5)

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