NCT00422331Unknown3 期
Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter, Efficacy and Safety Study of Lithium in Bipolar I Disorder
JDS Pharmaceuticals1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2007年1月1日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 发起方
- 入组人数
- 206
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- change from baseline in YMRS score
研究概览
简要总结
The purpose of this study is to determine whether Lithium is safe and effective in the treatment of Bipolar I Disorder subjects with symptoms of acute mania.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Parallel
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 65 Years（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Diagnosis of Bipolar 1 Disorder;
- •Hospitalized or in the process of being hospitalized for a manic or mixed episode
排除标准
- •History of rapid cycling;
- •History of hypersensitivity or adverse reaction to lithium
结局指标
主要结局
change from baseline in YMRS score
次要结局
- change from baseline in CGI-BP score
- change from baseline in MADRS score
研究者
研究点 (1)
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