ChiCTR-TRC-14004379已完成4 期
不同促凝血药物联合抗凝药对人工关节置换围手术期出血及血栓作用的临床研究
福建省立医院 福建省急救中心国家级临床重点专科建设项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引流血量
研究概览
简要总结
探讨不同促凝血药物联合抗凝药对人工关节置换术围手术期减少出血、输血、及其降低血栓风险的作用及效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全髋置换入选病例：原发性或继发性骨性关节炎 髋关节发育不良继发性骨关节炎 类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 股骨颈囊内骨折 创伤性骨关节炎 股骨头无菌性坏死
- •2.全膝置换入选病例：骨性关节炎终末期；其他非感染性关节炎终末期：类风湿性关节炎、强直性关节炎、青少年类风湿性关节炎、大骨节病、创伤性骨关节炎；感染性关节炎后遗的关节破坏，在确认无活动性感染；大面积的膝关节骨软骨坏死； 关节损坏的放射学证据，持续性的中度至重度疼痛且经相当时间的非手术治疗无缓解；临床显示关节功能明确受限，且因此影响生活质量。膝内翻小于 25°，膝外翻小于 15°，屈曲挛缩小于 25°。
- •3.人工股骨头置换入选病例：股骨颈骨折 及部分粗隆间骨折患者，受伤前生活能够自理及散步，年龄＞75 岁且骨折疏松，预期年限不超过 10-15 年患者。
排除标准
- •拒绝签署知情同意书者、 关节翻修手术、双侧同时手术、二次手术、动静脉血栓病史、长期抗凝治疗、口服阿司匹林、氯砒格雷、凝血疾病、肾功能不全、肌酐清除＜50ml/min、癫痫、孕妇及哺乳期妇女没有控制的严重动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑、脊柱或眼科手术。
研究组 & 干预措施
1
白眉蛇毒血凝酶+拜瑞妥
2
氨甲环酸 / 拜瑞妥
3
白眉蛇毒血凝酶 / 氨甲环酸 / 拜瑞妥
结局指标
主要结局
引流血量
输血
血红蛋白
红细胞压积
APTT
PT-INR
PT
FbgC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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