EUCTR2008-003707-32-FR进行中（未招募）不适用
Etude de l'effet du carbonate de lithium sur une population de patients atteints de SLA en ouvert en comparaison avec une population de référence. LISLA - LISLA
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •patient majeur ayant une SLA traitée par riluzole depuis au moins 1 mois
- •- patient proposé par son neurologue référent du centre pour entrer dans le réseau SLA Ile de France (cohorte Ile de France) ou vu pour la première fois dans un des centres référents SLA
- •- patient accepté par son médecin traitant pour entrer dans le réseau et acceptant de signer son entrée dans le réseau (cohorte Ile de France)
- •- signature du consentement pour participer à cette étude
- •- affiliation à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Existence de critères biologiques témoignant d'une insuffisance rénale même modérée (clairance de la créatinine<85 ml/minute) ou d'une déplétion hydrosodée,
- •- Pathologie cardiaque entraînant une altération de la fonction ventriculaire, troubles du rythme paroxystiques ou chroniques
- •- Dysthyroïdie non corrigée,
- •- Hypersensibilité connue à l'un des constituants du Téralithe® (Carbonate de lithium, hypromellose acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre),
- •- Femme enceinte ou en âge de procréer sans moyens de contraception efficace, allaitement
- •- Prise de traitement incompatible avec la co-prescription de lithium
- •- Prise antérieure de lithium, dosage sanguin positif et ce quelque soit la concentration plasmatique de lithium obtenue
- •- Patient présentant une démence de type fronto-temporale, des troubles psychiatriques majeurs, une pathologie médicale évolutive incompatible avec la prescription de lithium et/ou avec les contraintes de l'étude
- •- Non appartenance au réseau Ile de France pour la cohorte Ile de France.
研究者
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