ChiCTR2300069339尚未招募早期 1 期
太极拳干预治疗膝关节骨性关节炎的随机对照研究
上海市中医院未来计划科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大关节炎学指数
研究概览
简要总结
验证太极对膝骨关节炎患者膝部疼痛和功能障碍的有效性，并探索其在增强股四头肌力量和降低膝关节疼痛水平之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因本试验干预手段的局限性，故不设盲。为保证屏蔽的实施，在试验实施前各研究人员将多次接受有关本研究规范实施的培训，均严格遵守各部门分离原则。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国风湿病学会制定的 KOA 诊断标准；
- •2.≥40 岁的男性或女性患者；
- •3.至少一个膝关节有轻度至中度胫股内侧骨关节炎(Kellgren - Lawrence 评分 1 ~ 3 分)；
- •4.WOMAC 疼痛评分(视觉模拟评分，0 ~ 100 分，评分越高表示疼痛越严重)在 5 个问题中的至少 1 个≥40 分；
- •5.自愿参加本试验并提供书面知情同意书。
排除标准
- •1.膝部有外伤及手术史者或膝部合并患有肿瘤、结核、骨髓炎等疾病；
- •2.近 6 个月关节镜检查或近 3 个月关节腔内注射激素或透明质酸；
- •3.医生确定的妨碍运动的重大医疗或身体状况，包括心、肝、肾、脑血管和造血系统的严重急慢性器质性疾病、近期中风、精神疾病、活动性癌症；
- •4.试验开始前 3 个月中，每周参与力量训练超过 30 分钟；
- •5.近 1 个月内参加其他临床医学试验研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大关节炎学指数
时间窗: 基线，第 6 周，第 12 周，第 18 周
次要结局
- 等速肌力测试(基线，第 12 周)
- 步态分析及表面肌电测试(基线，第 12 周)
- 生活质量简表(基线，第 6 周，第 12 周，第 18 周)
- 非甾体抗炎药物（NSAIDs）类型及服用剂量
研究者
研究点 (1)
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